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全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀

簡要描述:YH-OFM-0302型全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。

  • 產(chǎn)品型號:YH-OFM-0302
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2022-03-30
  • 訪  問  量:1686

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全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀

產(chǎn)品特點(diǎn):

YH-OFM-0302型全自動藥典規(guī)定光散射法可見異物檢查分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測樣品是否合格,并自動區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測報告。

儀器采用全自動化設(shè)計(jì)控制,具備自動進(jìn)樣,自動檢測,自動判別,并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級權(quán)限管理與工作日志功能,*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。

性能特點(diǎn):

•*《中國藥典》2020年版通則收載的光散射法檢測要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動檢測;

•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品;

•采用全自動化設(shè)計(jì)控制,具備自動進(jìn)樣,自動檢測,自動判別,并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報告;

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,保證了樣品在檢測過程的平穩(wěn)性;

•采用雙光源組合式精密檢測系統(tǒng),有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),并具備雙工位檢測判定區(qū)域分配,一次可檢測20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品;

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用;

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長久性;

•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報告,方便打??;

•檢測過程圖像全程顯示,并可保存檢測視頻,方便用戶后期進(jìn)行報告追溯;

•全中文操作頁面,操作簡單方便,檢測過程可實(shí)時觀察;

•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•儀器具備四級權(quán)限管理功能,分為超級管理員(無限個)、管理員(無限個)、實(shí)驗(yàn)員(無限個)、來訪者(無限個),分層級管理體系。有效解決各個使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識別功能,可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理,并且沒有存儲上限,同時可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,同時也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲(無數(shù)量限制),可隨時進(jìn)行方法存儲和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,并導(dǎo)出格式為PDF;

•工作站軟件同時具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,*中國藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求;并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,方便用戶進(jìn)行審核;

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測;




 

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