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全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀

簡(jiǎn)要描述:全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀,全自動(dòng)注射劑可見異物分析儀采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,具備自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判別,并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。

  • 產(chǎn)品型號(hào):YH-OFM-0302型
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-11-26
  • 訪  問  量:1181

詳細(xì)介紹

品牌胤煌科技價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,綜合

YH-OFM-0302 全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀

產(chǎn)品特點(diǎn):

YH-OFM-0302型全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法”中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測(cè)報(bào)告。

儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,具備自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判別,并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。

性能特點(diǎn):

•*《中國(guó)藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測(cè);

•可檢測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品;

•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,具備自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判別,并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告;

•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,保證了樣品在檢測(cè)過程的平穩(wěn)性;

•采用雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng),有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);

•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),并具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品;

•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用;

•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長(zhǎng)久性;

•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,方便打印;

•檢測(cè)過程圖像全程顯示,并可保存檢測(cè)視頻,方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯;

•全中文操作頁面,操作簡(jiǎn)單方便,檢測(cè)過程可實(shí)時(shí)觀察;

•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•儀器具備四級(jí)權(quán)限管理功能,分為超級(jí)管理員(無限個(gè))、管理員(無限個(gè))、實(shí)驗(yàn)員(無限個(gè))、來訪者(無限個(gè)),分層級(jí)管理體系。有效解決各個(gè)使用人員的使用權(quán)限分類。并具備指紋識(shí)別功能,可與權(quán)限管理相配合進(jìn)行人員管理,并且沒有存儲(chǔ)上限,同時(shí)可進(jìn)行權(quán)限分配和賬戶狀態(tài)設(shè)置,同時(shí)也具備密碼過期和密碼失效、密碼修改等信息提示

•系統(tǒng)工作站軟件具備實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)(無數(shù)量限制),可隨時(shí)進(jìn)行方法存儲(chǔ)和調(diào)用實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,并導(dǎo)出格式為PDF;

•工作站軟件同時(shí)具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和工作日志查詢與導(dǎo)出PDF功能,*中國(guó)藥典和歐美藥典的數(shù)據(jù)完整性需求;并可對(duì)工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,方便用戶進(jìn)行審核;

•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè);

全自動(dòng)光散射法可見異物分析儀

技術(shù)參數(shù):

•檢測(cè)光源:雙光源組合式精密檢測(cè)系統(tǒng)

•檢測(cè)工位:44雙模工位

•檢測(cè)方式:X、Y、Z三軸機(jī)械臂自動(dòng)定位圓盤工位

•分辨率:1920×1280

•檢測(cè)鏡頭:雙遠(yuǎn)心高分辨率鏡頭,

•檢測(cè)幀率:125f/s

•檢測(cè)瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規(guī)格需咨詢定制)

•檢測(cè)速度:2-6只/分鐘

•檢測(cè)分辨率:10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒

•環(huán)境溫度:10℃-45℃

•相對(duì)濕度:不大于65%

•標(biāo)準(zhǔn)粒子大小:10ml規(guī)格40μm和60μm

•電源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

全自動(dòng)可見異物-胤煌科技.jpg

 

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