刺激的至亲乱45部,女人与拘做受全过程免费视频,少妇被又大又粗又爽毛片欧美,舌头伸进去添的我爽高潮

您好!歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

13390845525

當(dāng)前位置:首頁 > 資料下載 > USP<788>美國藥典中對于注射劑中的顆粒物檢測規(guī)范

USP<788>美國藥典中對于注射劑中的顆粒物檢測規(guī)范

發(fā)布時間:2022/4/14      點擊次數(shù):2091

本總章與歐洲藥典和/或日本藥典的相應(yīng)文本一致。這些藥典已承諾不對本協(xié)調(diào)章節(jié)進行任何單方面修改。本通用章節(jié)文本中屬于國家USP文本的部分,因此不屬于協(xié)調(diào)文本的一部分,用符號標記(◆◆) 具體說明這一事實。

注射劑和非注射劑中的顆粒物由溶液中意外存在的外來可移動未溶解顆粒(氣泡除外)組成。

如章節(jié)<1> Injections and Implanted Drug Products中所述,通過肌肉或皮下途徑給藥的注射溶液必須滿足<788> Particulate Matter in Injections章節(jié)要求。這一要求已無限期推遲用于獸醫(yī)的產(chǎn)品。包裝和標記的專門用于腸外沖洗溶液不受<788>的顆粒物質(zhì)要求的限制。放射性藥品制劑不受<788> Particulate Matter in Injections章節(jié)的限制。凡標簽規(guī)定的在用藥前使用最終過濾器的非腸道產(chǎn)品,均可不受<788> Particulate Matter in Injections的限制,前提是有科學(xué)數(shù)據(jù)證明這一豁免是合理的。

對于顆粒物的測定,下文規(guī)定了兩種方法,即方法1(光阻法顆粒計數(shù)試驗)和方法2(顯微顆粒計數(shù)試驗)。當(dāng)檢查注射劑和腸外輸液中是否存在亞可見顆粒時,最好使用方法1。然而,可能有必要通過光阻法顆粒計數(shù)試驗和顯微顆粒計數(shù)試驗來測試某些制劑,以得出符合要求的結(jié)論。

并非所有的腸外制劑都能通過上述一種或兩種方法檢查亞可見顆粒。例如,如果制劑的透明度降低或粘度增加,方法1不適用時,則應(yīng)根據(jù)方法2進行試驗。乳劑、膠體和脂質(zhì)體制劑就是例子。類似地,當(dāng)被吸入傳感器時產(chǎn)生空氣或氣泡的產(chǎn)品也可能需要進行顯微顆粒計數(shù)測試。如果待測制劑的粘度足夠高,以致無法通過任何一種試驗方法對其進行檢查,必要時需要使用適當(dāng)?shù)南♂寗┻M行定量稀釋,以降低粘度,以便進行分析。

在檢查顆粒物的單個單元或單元組時獲得的結(jié)果不能確定地外推到其他未經(jīng)測試的單元。因此,如果要從觀測數(shù)據(jù)中得出有效的推論,以表征大量單元中顆粒物的水平,就必須制定統(tǒng)計上合理的采樣計劃。

就本章而言,小容量腸外注射劑是小容量注射劑的同義詞,大容量腸外注射劑是大容量注射劑的同義詞。



文件下載    
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱:info@yh-tek.com
傳真:021-58220558
關(guān)注我們
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息:
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號
了解更多信息
巨大黑人极品videos精品| 一边摸一边抽搐一进一出视频| 惩罚她给她用最粗的玉势h| 娇妻穿丁字裤公交车被c| 性调教室高h学校| 日本猛少妇色xxxxx猛叫| 男人狂躁进女人免费视频| 艳鉧动漫1~6全集在线观看| 国产裸体舞一区二区三区| 成人精品一区二区三区电影| 黑人巨大精品欧美一区二区| 4d玉蒲团奶水都喷出来了| 最近免费中文mv在线字幕| 特黄做受又粗又大又硬老头| 被三个老头捆着躁我一个爽文| 与亲女洗澡时伦了毛片| ass少妇pics粉嫩bbw| 日韩午夜欧美精品一二三四区| 学生16女人毛片免费视频| 把皇上摁在龙椅上做臣子的典故| 寂寞少妇在哪个软件能约到| 国产真人无码作爱视频免费| 欧美乱妇狂野欧美在线视频| 性大毛片视频| 少妇高潮一区二区三区99| 87福利电影网| 国产精品第一页| 性xxxx视频播放免费| 17岁日本免费完整版观看| 把皇上摁在龙椅上做臣子的典故| 欧美乱妇日本无乱码特黄大片| 饥渴偷公乱第400章| 日本护士撒尿xxxx| 久久人人爽人人片AV人成| 四虎影视免费观看高清视频| 人妻少妇精品无码专区二区| 英语老师的小兔子好大好软水| 粉嫩名器少妇名器| 中文字幕一区二区人妻| 特级毛片爽www免费版| 女朋友水太多进去就软了|